百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码：688177)是一家位于中国广州第四色播播电影，基于科学而编削的众脾性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司致力于于于竖立新一代编削药和生物肖似药，用于治疗肿瘤、自己免疫性疾病、心血管疾病、眼科以过甚它危及东谈主类生命或健康的要紧疾病。公司当天布告近期收到欧洲药品束缚局 (EMA)奉告，Avzivi (BAT1706)(一款参照安维汀 (贝伐珠单抗)竖立的生物肖似药)获取EMA东谈主用药品委员会（CHMP）积极见识。CHMP冷漠欧盟委员会（EC）批准Avzivi上市，用于治疗滚动性结直肠癌、滚动性乳腺癌、非小细胞肺癌、滚动性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、滚动性宫颈癌。

CHMP 对Avzivi的见识是基于全面的分析成果、临床前及临床数据的相沿：Avzivi已与原研药在结构、物理化学和生物学特征方面进行了鄙俚的表征及分析，贯通了Avzivi与原研药的雷同性；Avzivi的I期临床征询已在健康受试者中比拟了Avzivi与好意思国、欧洲市售原研药的药代能源学特征、安全性和免疫原性，成果显露其与原研药的一致性；Avzivi的III期临床征询进一步贯通了其与原研药在安全性、有用性和免疫原性上高度雷同。

2021年9月，百奥泰与山德士就Avzivi (BAT1706)签署买卖化及授权许可公约。左证公约要求，百奥泰负责家具的竖立、坐褥和供应，山德士负责Avzivi(BAT1706)在好意思国、欧洲及大部分其它BAT1706合营未粉饰的海外市集的买卖化行径。

百奥泰首创东谈主及总司理李胜峰博士暗示：“咱们很惬心Avzivi获取CHMP积极见识，这是百奥泰第二个获取CHMP积极见识的家具，是EMA厚爱批准家具上市前的紧迫信号。CHMP发布的积极见识有望让咱们大要更快地为欧洲有需要的癌症患者提供新的治疗选择。咱们也将无间致力于竖立及股东安全、有用、可职守的生物制剂，惠及众人患者。”

对于Avzivi（贝伐珠单抗）(BAT1706)

Avzivi（贝伐珠单抗）是一种东谈主源化单克隆抗体，婷婷第四色属于血管内皮滋长因子(VEGF)扼制剂第四色播播电影，其通过与VEGF蚁合，阻断VEGF与其受体的蚁合，从而阻断血管生成的信号传导路线，扼制肿瘤细胞滋长。

对于百奥泰

百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而编削的众脾性生物制药企业。公司致力于于于竖立新一代编削药和生物肖似药，用于治疗肿瘤、自己免疫性疾病、心血管疾病、眼科以过甚它危及东谈主类生命或健康的疾病。动作新一代抗体药物研发的率领者，百奥泰已推动多款候选药物插足后期临床测验，其中格乐立（阿达木单抗）、普贝希（贝伐珠单抗）、施瑞立（托珠单抗）已在中国获批上市。TOFIDENCETM（托珠单抗），Avzivi（贝伐珠单抗）已在好意思国获批。公司现存20多款在研家具处于不同临床征询阶段， 其中肿瘤限制主要聚焦后PD-1时期的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物竖立。百奥泰遥远以患者的福祉动作首要中枢价值，通过编削研发，为患者提供安全、有用、可职守的优质药物，以得志亟待贬责的治疗需求。欲了解更多信息，请打听，或眷注咱们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（百奥泰）。

1. 格乐立是百奥泰的注册商标

2. 普贝希是百奥泰的注册商标

3. 施瑞立是百奥泰的注册商标

4. TOFIDENCETM是渤健的注册商标

5. Avzivi是山德士的注册商标

6. 安维汀是基因泰克的注册商标

百奥泰前瞻性声明

本新闻稿包含了BAT1706或百奥泰过甚家具线干系的前瞻性声明。由于某些紧迫身分可能会影响公司的骨子成果，特此领导读者留意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、揣度、规划、测度、预期等肖似述说。它们齐应被视为百奥泰基于贬抑本新闻稿发布之日可获取的信息的合理假定，并不保证异日的显露或发展。由于多种身分，骨子成果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在要紧互异，这些身分包括但不限于本族具可能不会获取受理或批准，以及药物征询、竖立和买卖化中固有的风险和不细目性，举例临床前和临床征询的风险和不细目性以及能否获取药政部门的批准。其他风险身分包括坐褥、分销、营销、竞争、学问产权、药物功效和安全性方面的风险和不细目性，国度及众人财务与医疗景象的变化，公司财务景象的变化以及适用法律规章的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除犯科律要求，不然百奥泰莫得义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以响应本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司不雅点的改变或其他情况。

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